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满足新版GMP要求的最新型干燥设备 无菌级粉碎混合球型真空干燥机

发布时间:2020-07-06


     无菌级粉碎混合球形真空干燥机集干燥、真空粉碎、混合于一体的多功能设备,采用顶部或底部驱动,干燥主体分为上球体和下球体,上下球体之间通过铰链连接,球形无死角内腔,可实现安装于两层楼之间,有效的克服了制药无菌生产中的难题,是满足新版GMP要求的最新型干燥设备。

 

 

    目前,制药行业中真空动态干燥机的需求很大,所有的搅拌真空干燥机均由圆筒形、锥形容器加搅拌装置构成,对中国新版GMP药品生产要求,都存在各种问题。比如:卧式真空搅拌干燥机存在轴封灌料,有污染物料的可能性,内腔清洗死角多,不能在线清洗,出料存留多等缺点。立式锥形真空搅拌干燥机存在物料混合不均匀,存在干燥死区,清洗死角多,只能用浸泡方法清洗等问题。双锥干燥机则存在物料转运对接难、滚球等更多的致命问题。以上设备用在普通原料干燥还可以,如果用在无菌粉生产,都存在致命问题。

 

    无菌级粉碎混合球形真空干燥机集干燥、真空粉碎、混合于一体的多功能设备。物料干燥时呈运动状态,热效极高。球体下半部可开启,易于清洗,无残余物,适用于生产高纯度的敏感性产品。球形真空干燥机采用顶部或底部驱动,干燥主体分为上球体和下球体,上下球体之间通过铰链连接,球形无死角内腔,可实现安装于两层楼之间,有效的克服了制药无菌生产中的难题,是满足新版GMP要求的最新型干燥设备。

 

 

无菌级粉碎混合球形真空干燥机  工作原理

 

    在加入物料前,首先通过球体开合装置旋转下半球与上半球闭合,利用油缸驱动卡箍回转关闭快锁,然后关闭出料阀。打开进料阀注入物料,关闭进料阀,开启加热系统和真空系统及干气密封系统,搅拌桨和破碎刀开始运转,同时启动除尘过滤器。

    物料干燥一定时间后,打开真空取样阀抽取少量样品以检测其是否达到成品要求。物料干燥完成后关闭真空系统,除尘过滤器和破碎刀停止工作,打开放空阀,适当降低桨叶片的转速,最后开启出料阀取出成品。

 

无菌级粉碎混合球形真空干燥机  技术优势

 

   (1) 借助三叶片搅拌器,实现最大混合干燥

    球形干燥器借助三叶片搅拌器,以极高的转速实现最大混合。通过加热搅拌器,热交换区域可进一步增加,从而提高热传递,防止潮湿物质烘干到搅拌器中心和叶片上。这是缩短干燥时间,实现可再现干燥结果的理想先决条件。

   (2) 高速切碎机减少团块的形成

为了防止团块形成,避免水分从产品流失,很多情况下可增设额外的切碎机来改善结果。立式切碎机具备两个决定性的优势。首先,帮助实现独立于填充量的一致结果。 第二,不会将潮湿产品喷淋到搅拌器无法接触到的内壁上。

 

   (3) 迅速清洁、 完全卸料

    易于清洗和简单排空是球型干燥机最重要的特征。借助简单结构、球型容器和产品区域上方的滑环密封,仅需几个喷头或自动缩回装置喷嘴,便可进行CIP-/WIP清洗和DIP灭菌。清洗液和溶剂产品残留物通过容器最低点的放泄嘴排出。连同出口阀方向的斜坡,使产品完全、快速地排出。产品出口采用一个特殊的球阀来密封容器,确保最少无作用区。

   (4) 检验过程一览无余

    为了随时进行快速检验,可旋转球体下半部分,轻松打开顶部驱动的球型干燥机。只需触摸按钮,液压角行程执行机构便会驱动卡口式快速锁定主法兰打开,从而实现上述简单操作。干燥机可固定于天花板,适合洁净室安装,用于产品卸料。

   (5) 爆炸压力冲击?没问题!

    由于干燥器专为真空操作而设计,因此在很多情况下,热分解或粉尘爆炸的风险要求干燥器能够用于更高的压力。具备最大容积和最小表面的球形是限爆容器的理想几何形状。即使出现电源故障,球阀也将保持在密封位置,在该故障安全原则中球阀是一个可靠组件。因此能够轻松完成抵抗爆

炸压力冲击的结构。

 

 

    球形动态干燥机是一台采用圆球形容器为腔体、腔体内设计向上倾斜的搅拌转子的真空搅拌干燥设备,是目前干燥设备中比较新颖的一种,不但可以用于干燥,还可以用于混合,制粒等。与其他干燥设备相比,其具有物料适用性强,装料系数高,干燥效果好,混合无死角,下料无残留,易于清洗,符合GMP要求等优点,主要应用于医药原料药、食品保健品、精细化工及易燃、易爆化工行业生产中。

 

 

 

 

 

 

 

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